Categories: Blog

Mundo pesquisa 236 vacinas e já testa 16 em humanos, mas poucas têm chance de chegar ao Brasil, avaliam especialistas

O mundo tem 236 vacinas contra a Covid-19 em desenvolvimento e 16 estão na fase final de testes, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS). A lista de candidatas que avançam em seus testes não significa que mais fornecedores podem enviar doses para o Brasil: especialistas alertam que regras sanitárias e a ausência de acordos podem prolongar a dependência do país das vacinas de Oxford e do Butantan.

Atualmente, há duas opções para que uma nova vacina contra a Covid-19 chegue aos brasileiros:

Compra direta pelo governo federal, que não tem acordos em fechamento com outras empresas; ou
Recebimento da vacina via Covax Facility, aliança coordenada pela OMS à qual o Brasil aderiu e que irá selecionar entrega entre 10 imunizantes monitorados pela organização.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que somente pode haver liberação para uso emergencial de vacinas que já estejam em teste no país. E além disso, o país não tem novos acordos de compra fechados. Na avaliação de especialistas o cenário indica que há pouca expectativa de que os avanços de Janssen, Curevac, Novavax e de outras entre as 16 candidatas acabem se traduzindo em mais doses nos postos de saúde.

Três possíveis fornecedores

Da lista de vacinas em testes, apenas as desenvolvidas pelas fabricantes Pfizer/BioNTech e Janssen/Johnson&Johnson foram aplicadas em voluntários no Brasil. Apesar disso, o país não tem contrato fechado com nenhuma dessas duas fabricantes. De acordo com o Ministério da Saúde, há apenas “memorandos de entendimento”.

O governo federal monitora o status da vacina russa Sputnik V, que ainda não está sendo testada em voluntários brasileiros, mas há uma negociação para que isso ocorra com apoio da empresa União Química. O governo da Bahia espera comprar 50 milhões de doses da vacina russa.

Especialistas cobram ação do governo

Para Carla Domingues, epidemiologista e ex-coordenadora do Plano Nacional de Imunizações (PNI), o governo precisa priorizar a negociação com Pfizer e Janssen, e além disso ela questiona a exigência da Anvisa que condiciona o uso emergencial aos testes no país.

“O ministério tem que negociar, no mínimo, com esses que já têm estudos aqui no Brasil, é inadmissível ter estas vacinas à disposição para compra e negar. A Pfizer vendeu para mais de 50 países. Cabe ao ministério responder por que todo mundo conseguiu comprar e a gente não”, afirma Domingues.

Sobre a exigência dos testes de fase 3 no Brasil para aprovação, ela diz que desconhece outro país que tenha estabelecido esse pré-requisito.

Já Paulo Almeida, diretor do Instituo Questão de Ciência, avalia que o governo deveria ter ampliado as negociações ainda no ano passado.

O diretor do instituto classificou como “bizarra” a cobrança dos testes de fase 3 para liberação de uso emergencial no Brasil. Apesar de constar nas regras da Anvisa, ele acredita que o governo poderia deixar a exigência de lado diante da necessidade de agilidade do processo.

“Em tese, nem precisa alterar (a RDC 444, documento que orienta a aprovação). Seria só a Anvisa dizer que, face ao momento da pandemia, mesmo com a falta do cumprimento de algumas exigências formais, o benefício da aprovação é substancialmente maior que o risco”, afirma Paulo Almeida.

Na avaliação de Leonardo Weissmann, infectologista e consultor da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), o Brasil precisa abrir negociação com outras companhias farmacêuticas.

Status das vacinas pelo mundo

Abaixo, veja o status das pesquisas e os números que resumem o quadro das vacinas:

236 vacinas em pesquisa no mundo
173 vacinas em fase pré-clínica
63 vacinas em testes em humanos
16 estão na última fase de testes
10 vacinas já tiveram uso emergencial autorizado em ao menos um país
3 desenvolvedores já publicaram resultados de eficácia em revistas científicas
5 desenvolvedores divulgaram apenas a eficácia, sem publicar estudos
2 vacinas foram aprovadas para uso emergencial no Brasil
1 já foi aprovada para uso emergencial pela OMS

Vacinas em fase 3 dos testes em humanos

Laboratório	Nome da vacina	Tipo da vacina (plataforma)	Eficácia divulgada
Sinovac	CoronaVac	Inativada	50,38%
Instituto de Produtos Biológicos de Pequim/Sinopharm	BBIBP-CorV	Inativada	79,34%
Instituto de Produtos Biológicos de Wuhan/Sinopharm	Não informado	Inativada	Desconhecida
AstraZeneca/Universidade de Oxford	ChAdOx1 / AZD1222 / Covishield	Vetor viral	70,4%
CanSino Biological Inc./Instituto de Biotecnologia de Pequim	Ad5-nCov	Vetor viral	Desconhecida
Instituto de Pesquisa Gamaleya	Sputnik V	Vetor viral	91,4%
Janssen / Johnson & Johnson	Ad26.COV2	Vetor viral	66%
Novavax	NVX-CoV2373	Subunidade de proteína	89,3%
Moderna	mRNA-1273	Genética/RNA	94,1%
Pfizer/BioNTech	BNT162	Genética/RNA	95%
Anhui Zhifei Longcom e Academia Chinesa de Ciências Médicas	ZF2001	Subunidade de proteína	Desconhecida
Bayer/CureVac	CVnCoV	RNA	Desconhecida
Instituto de Biologia Médica da Academia Chinesa de Ciências Médicas	Não informado	Inativada	Desconhecida
Instituto de Pesquisa para Problemas de Segurança Biológica do Cazaquistão	QazCovid-in	Inativada	Desconhecida
Zydus Cadila	ZyCoV-D	Genética/DNA	Desconhecida
Bharat Biotech	Covaxin	Inativada	Desconhecida

Vacinas liberadas para uso emergencial

Dez vacinas já foram liberadas para uso emergencial em diversos países, mas isso não significa que elas também foram aprovadas pela OMS. Nesses casos, as decisões vieram das agências regulatórias de cada lugar. São elas:

Pfizer/BioNTech
Moderna
CoronaVac/Sinovac
Oxford/AstraZeneca
Sputnik V/Gamaleya
CanSino
Sinopharm/Pequim
Sinopharm/Wuham
Covaxin/Bharat Biotech
EpiVacCorona/Instituto Vetor

Vacinas no Brasil

As vacinas da AstraZeneca/Oxford e da Sinovac/CoronaVac foram aprovadas no Brasil para uso emergencial em janeiro. O uso emergencial é diferente do registro sanitário, que é a aprovação completa para uso de um imunizante para o público em geral.

Pfizer/BioNTech e Janssen/Johnson&Johnson são testadas no país e podem entrar com o pedido de emergência junto à Anvisa. Já a desenvolvedora da Sputnik V, Gamaleya, tem acordo com a União Química e busca liberação da agência regulatória brasileira para aplicar a vacina em testes no Brasil e entregar 10 milhões de doses ainda no primeiro trimestre.

As clínicas privadas e empresas também tentam adquirir doses de vacinas contra a Covid-19. No início de janeiro, a Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC) informou que estava negociando com o laboratório indiano Bharat Biotech, desenvolvedor da Covaxin, a compra de cinco milhões de doses.

Entretanto, a Covaxin não está em testes no Brasil. Com as regras atuais, ela dependeria da obtenção do registro definitivo junto a uma agência reguladora, processo que é mais demorado.

Estudos em revistas científicas

Das 16 vacinas em testes de fase 3, apenas três publicaram os estudos de eficácia em revistas científicas. Isso significa que os dados da pesquisa foram examinados e validados por outros cientistas:

Pfizer/BioNTech: 95% de eficácia
Moderna: 94,1% de eficácia
AstraZeneca/Oxford: 70,4% de eficácia

A eficácia das vacinas Sputnik V, CoronaVac, BBIBP-CorV, NVX-CoV2373 e Janssen foi divulgada pelos desenvolvedores.

Sputnik V/Gamaleya: 91,4% de eficácia
CoronaVac/Sinovac: 50,38% de eficácia
BBIBP-CorV/Sinopharm: 79,3% de eficácia
NVX-CoV2373/Novavax: 89,3% de eficácia
Janssen/Johnson&Johnson: 66% de eficácia

Na mira da Covax Facility

Por enquanto, a OMS só aprovou a vacina da Pfizer/BioNTech para uso emergencial. No dia 22 de janeiro, a organização anunciou que fechou acordo de compra de 40 milhões de doses do imunizante por meio da Covax Facility, iniciativa da OMS para garantir o acesso equitativo às vacinas contra a Covid-19.

Segundo a organização, os especialistas estão analisando outras candidatas: Moderna, Sinovac, Sinopharm e AstraZeneca.

A aprovação da OMS pode permitir que uma vacina seja implantada em alguns países onde os reguladores médicos nacionais ainda não foram capazes de avaliá-la. O Brasil tem acordo para receber 42,5 milhões de doses por meio da Covax Facility.

Fonte: G1

Ponto de Vista